8 treacebility & estimasi ketidakpastian pengukuran

7/23/2019 8 Treacebility & Estimasi Ketidakpastian Pengukuran

http://slidepdf.com/reader/full/8-treacebility-estimasi-ketidakpastian-pengukuran 1/58

KETERTELUSURAN

Surya Ridwanna



1. NAMA : SURYA RIDWANNA2. ALAMAT : 0818618438 [email protected]

1. PENDIDIKAN : AKADEMI ANALIS KESEHATAN BANDUNG 1989

2. POST GRADUATE DIPLOMA IN SCIENCE UNIVERSITY OF

QUEENSLAND, AUSTRALIA, 1998 (Analisis Lingkungan)3. SEKOLAH FARMASI PASCA SARJANA ITB 2008. (Peminatan:

Analisis Kimia Farmasi)

3. PEKERJAAN : BALAI LABORATORIUM KESEHATAN

PROVINSI JAWA BARAT4. JABATAN FUNGSIONAL

PRANATA LAB KES MUDA / IIID

BIO DATA

mailto:[email protected]

mailto:[email protected]



• mengukur berdasarkan "ukuran yang sama".

• Iso 17025 2005 bagian 5.6 ketertelusuran

pengukuran

• ISO 15189: 2012 bagian 5.3.1.4. Kalibrasi

peralatan dan ketertelusuran metrology



Ketertelusuran

• International Vocabulary of Basic and General

Terms in Metrology (VIM 1993)

• adalah "sifat dari hasil pengukuran atau nilai

dari standar acuan yang dapat dihubungkan

ke acuan tertentu, biasanya berupa standar

nasional atau internasional melalui rantai

perbandingan yang tidak terputus dimanadalam setiap tahap perbandingan tersebut

mempunyai ketidakpastian tertentu".



3 level pengukuran agar traceable

• National Metrology Institute

• Reference (calibration) Laboratories

•

Routin (testing) Laboratories



H i r a r k i

K a l i b r a s i (

E N I S

O 1 7 5 1 1 )

SI unit

Secondary Reference

Measurement

Procedure

Mf’s Selected

MeasurementProcedure

Mf’s standing

Measurement

Procedure

End User’s RuotineMeasurement

Procedure

Routine Sample

RESULT

Primary Reference Measurement Procedure

Primary

calibrator

Secondary

calibrator

Mf’s Working

(master)

Calibrator

Mf’s ProductCalibrator



6 elemen dasar ketertelusuran

1. Rantai perbandingan yang tidak terputus

2. Ketidakpastian pengukuran

3. Dokumentasi

4. Kompetensi

5. Mengacu pada SI6. Rekalibrasi



1. Suatu rantai perbandingan yang tak terputus:

ketertelusuran dimulai dengan rantai perbandingan yang

tidak terputus berawal dari standar pengukuran nasional,

internasional, atau standar pengukuran intrinsik;

2. Ketidakpastian pengukuran: ketidakpastian pengukuran dari

setiap langkah dalam rantai ketertelusuran harus dihitung

menggunakan metode yang tepat dan harus dinyatakan

pada setiap langkah sehingga ketidakpastian total dari

seluruh rantai dapat diperhitungkan

3. Dokumentasi: setiap langkah dalam rantai tersebut harusdilakukan sesuai dengan prosedur yang terdokumentasi dan

diketahui secara umum serta hasilnya harus didokumentasikan,

misalnya dalam laporan kalibrasi atau pengujian;



4. Kompetensi: laboratorium atau lembaga yangmelakukan satu langkah atau lebih dalam rantaitersebut harus memberikan bukti kompeternsiteknis, misalnya dengan mendemonstrasikan

bahwa mereka diakreditasi oleh badan akreditasiyang diakui;

5. Mengacu ke satuan SI: bila memungkinkan,standar nasional, internasional atau intrinsik harusmerupakan standar primer untuk realisasi satuan SI;

6. Rekalibrasi: kalibrasi harus diulangi padainterval yang sesuai sehingga ketertelusuranstandar tersebut terjaga.



KAN mensyaratkan bahwa semua kalibrasi dan verifikasi alat ukur,

alat uji, standar acuan, bahan acuan serta peralatan bantu yang

secara signifikan mempengaruhi hasil kalibrasi dan/atau pengujianharus dilaksanakan oleh laboratorium kalibrasi yang diakreditasi

oleh KAN, Institusi Metrologi Nasional Indonesia (Puslit KIM LIPI)

atau oleh Institusi Metrologi Nasional Negara lain yang Kemampuan

Kalibrasi dan Pengukurannya telah dimuat dalam Appendix C

dari CIPM MRA, atau laboratorium kalibrasi yang diakreditasi

oleh badan akreditasi lainnya yang telah menandatangani

Multilateral Recogniton Agreements atau Arrangements (MRAs)

dalam organisasi kerjasama akreditasi internasional, yaitu

International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) maupun

dalam lingkup regional seperti Asia Pacific Laboratory Accreditation

Cooperation (APLAC) dan European Cooperation for Accreditation(EA). Daftar partner mrA KAN dapat dilihat dalam lampiran.



BEST MEASUREMENT CAPABILITY

• BMC didefinisikan sebagai "ketidakpastian terkecil yang dapat dicapai oleh laboratorium dalam lingkupakreditasinya, dalam melakukan kalibrasi rutinstandar pengukuran yang mendekati ideal yang

digunakan untuk mendefinisikan, merealisasikan,memelihara atau mereproduksi suatu satuan dari besaran ukur tersebut atau satu atau lebih nilai-nilainya; atau peralatan ukur yang mendekati ideal

yang digunakan untuk mengukur besaran ukur tersebut ."



laporan dan sertifikat kalibrasi harus

• memuat pernyataan ketertelusuran hasilkalibrasi untuk memberikan bukti bahwa hasilkalibrasi yang dilaporkan tersebut dilakukan

menggunakan standar yang nilainya tertelusurke satuan SI melalui standar pengukurannasional, internasional, atau standar pengukuranyang sesuai. Pernyataan ketertelusuran

dalam sertifikat tersebut dapat mengambilsalah satu pernyataan berikut atau kalimatlain yang menunjukkan makna yang sama:



Bila rantai ketertelusuran untuk laboratoriumtertentu berasal dari Institusi Metrologi

Nasional (NMI) yang diakui, pernyataan tersebutdapat berupa, "Hasil Kalibrasi yang dilaporkantertelusur ke satuan pengukuran SI melalui NMI (nyatakan NMI atau NMI negara lain)".

Bila rantai ketertelusuran untuk laboratoriumtertentu berasal dari laboratorium yangdiakreditasi oleh KAN, pernyataan tersebut dapatberupa: "Hasil kalibrasi yang dilaporkantertelusur ke satuan pengukuran SI melalui LK-(nomor akreditasi)-IDN".



Bila rantai ketertelusuran untuk laboratoriumtertentu berasal dari standar tertingginya sendiridan dikalibrasi dengan kalibrasi in-house,

pernyataan tersebut dapat berupa , "Hasil kalibrasi yang dilaporkan tertelusur ke satuan pengukuran SImelalui (laboratorium yang melakukankalibrasi terhadap standar tertinggi

laboratorium".

Bila rantai ketertelusuran untuk laboratorium tertentuberasal dari standar intrinsik atau mutual consent

(misalnya CRM tertentu), pernyataan tersebutdapat berupa , "Hasil kalibrasi yang dilaporkantertelusur ke (produsen standar tersebut)".



Tugas dari laboratorium kalibrasi in-house adalah untuk

mengkalibrasi secara reguler peralatan ukur dan uji yang

digunakan dalam kalibrasi dan pengujian yang dilakukan dilaboratorium tersebut.

Kalibrasi in-house harus dilakukan dengan standar acuan yang

tertelusur ke sistem satuan SI melalui kalibrasi yang dilakukan

oleh laboratorium kalibrasi yang telah diakreditasi oleh KAN

atau oleh institusi metrologi nasional yang diakui atau oleh

laboratorium kalibrasi yang telah diakreditasi oleh badan

akreditasi yang telah menandatangani Multilateral

Recognition Agreements or Arrangements (MRA's) dalam

organisasi internasional, yaitu ILAC atau dalam organisasiregional seperti Asia Pacific Laboratory Accreditation

Cooperation (APLAC) dan European cooperation for

Accreditation (EA).



1. Laboratorium kalibrasi in-house harus memelihara prosedur terdokumentasi

untuk kalibrasi in-house dan kalibrasi in-house harus dibuktikan dengan

laporan kalibrasi, sertifikat atau sticker atau metode lain yang tepat dan

rekaman kalibrasi harus disimpan untuk waktu yang telah ditentukan

sebelumnya;2. Laboratorium kalibrasi in-house harus memelihara rekaman pelatihan

dari personil kalibrasi dan rekaman tersebut harus menunjukkan

kompetensi teknis dari personil yang melakukan kalibrasi;

3. Laboratorium kalibrasi in-house harus mampu menunjukkan ketertelusuran

ke sistem pengukuran SI dengan memperoleh pelayanan kalibrasi darilaboratorum kalibrasi terakreditasi atau institusui metrologi nasional;

4. Laboratorium kalibrasi in-house harus mempunyai dan menjalankan

prosedur evaluasi ketidakpastian pengukuran. Ketidakpastian

pengukuran harus diperhitungkan dalam menyatakan kesesuaian dengan

spesifikasi;5. Laboratorium kalibrasi in house harus me-rekalibrasi-kan standar acuannya

pada interval yang tepat untuk menjamin bahwa nilai acuan tersebut handal.

Kebijakandan prosedur untuk menetapkan dan mengubah interval

kalibrasi harus didasarkan pada catatan riwayat standar acuan.



Jalur Ketertelusuran

• Metode

• Reference Material



Kalibrator - Kontrol

• Kalibrator digunakan untuk mengukur dan

memperbaiki kesalahan yang sistematik

• Kontrol ditujukan untuk kesalah acak



Metode

• Definitife Methode

• Reference Methode

•

Rutin Methode



Pemeriksaan Kolesterol

NCCLS mengelompokan berdasar penurunan akurasidan kompleksitas pemeriksaan adalah:

1. metode definitif, sebagai metode analitik yangmempelajari secara mendalam sumber inakurasidan nonspecificity ID MS yang dikembangkanoleh NIST

2. metode referen adalah metode analitik yangakurasi dan presisinya mencukupi seperti yangditunjukan dengan perbandingan terhadapmetode definitif metode “Abbel Kendal” yangdimodifikasi oleh “Centers for Disease Control”

(CDC)3. metode rutin dipakai untuk pengukuran rutin

dalam laboratorium klinik yang dikembangkanoleh pabrikanCHOD PAP (enzimatik)

Metode Definitif

Metode Referen

Metode Rutin



• NCEP (National Cholesterol Education

Program) merekomendasikan laboratorium

pemeriksa kolesterol harus menjamin

ketertelusuran pengukuran terhadap NationalReference System for Cholesterol (NRS/CHOL)

agar dapat mengklasisifikasi pasen berdasar

“NCEP ATP (Adult Treatement Panel) medicaldecision”.



Reference (calibration) Laboratories

• Prinsip pengukuran atau level metrologi

• Terakreditasi ISO 15195

•

Partisipasi dalam Uji Profisiensi untuk labrujukan



ESTIMASI KETIDAKPASTIAN

PENGUKURAN



Konsep umum

• Pengukuranmenentukan nilai besaran ukur

• Proses pengukuran proses yang meliputi

spesifikasi besaran ukur, metode pengukuran

dan prosedur pengukuran

• Hasil pengukuran taksiran atau pendekatan

nilai besaran ukur hanya lengkap bila

disertai pernyataan ketidakpastian dari

taksiran tersebut



• Ketidakpastian adalah ukuran sebaran yang

secara layak dapat dikaitkan dengan nilai

terukurmemberikan rentang, terpusat pada

nilai terukur

• Dalam rentag tersebut terletak nilai benar

dengan kemungkinan tertentu.

•



• Ketidakpastian : berdasar besaran teramatiyang diperoleh dengan pengukuran

• Kesalahan : berdasar pada besaran yang tidak

diketahui – Komponen kesalahan:

• Acak besaran berpengaruh yang tidak dapatdiramalkan, stokastik terhadap waktu, bervariasi

terhadap ruang• Sistematikbesaran berpengaruh yang dapat diamati

terhadap hasil pengukuran



– TIPE A berdasar kan pada pekerjaan eksperimental dandihitung dari rangkaian pengamatan berulang

– TIPE B berdasar informasi yang dapat dipercaya

• Estimasi masing-masing komponen ketidakpastian sehingga

ekuivalen dengan sebuah simpangan baku ( s ). Komponan inidisebut sebagai ketidakpastian baku (µ)

• Gabungkan komponen-komponan keidakpastian baku (µ)untuk menghasilkan ketidakpastian hasil pengujian secarakeseluruhan (Ketidakpastian Gabungan).

• Hitung ketidakpastian yang diperluas (U)

• LAPORKAN HASIL UJI LENGKAP DENGAN NILAIKETIDAKPASTIAN DIPERLUAS.



BUAT MODEL SISTEM PENGUJIAN

Contoh dibuat model sistem pengujian kadar air

Timbang wadah kosong ( W1 )

Timbang wadah kosong + Contoh pengujian ( W2 )

Masukan dalam oven panaskan pada temperature 105 oC,selama 3 Jam

Timbang kembali ( W3 )

Hitung Kadar Air ( % )



IDENTIFIKASI SUMBER SUMBER KETIDAKPASTIAN DAN

• BUAT DAFTAR DARI SEMUA FAKTOR YANG DAPAT MEMBERIKANKONTRIBUSI KESALAHAN TERHADAP HASIL AKHIR

• ( dibuat dalam bentuk Cause anf Effect diagram atau disebut jugasebagai Grafik Tulang Ikan )

• Dalam menggambarkan grafik tulang ikan:

• Gambarkan mula mula tulang punggung nya• Letakan parameter yang dicari dalam pengujian sebagai kepala ikan

• Gambarkan apa yang ada dalam rumus sebagai tulang-tulang utama

• Tulang utama terdiri dari rumus ++

• Yang dimaksud dengan ++ disini adalah apa yang tidak ada dalam

rumus, tetapi memberi kontribusi pada ketidakpastian ( misalhomogenitas sample, presisi, metode, recovery, liniaritas, efek suhudll )



KELOMPOKAN FAKTOR FAKTOR TERSEBUT KEDALAM

KATEGORI

• TIPE A

BERDASARKAN PADA PEKERJAAN

EKSPERIMENTAL DAN DIHITUNG DARI

RANGKAIAN PENGAMATAN BERULANG.

• TIPE B

BERDASARKAN INFORMASI YANG DAPAT

DIPERCAYA



PENENTUAN TIPE A ATAU TIPE B

Komponen KP asal Tipe Sumber data

Kalibrasi Neraca B Sertifikat Kalibrasi

Presisi Neraca A Percobaan Kecil

Kalibrasi Oven B Sertifikat Kaibrasi

Presisi Metode A Pengulangan minimal 6

penentuan

Homogenitas A Hasil Analisis 10 sampel

yang diambil random



ESTIMASI MASING MASING KOMPONEN KETIDAK PASTIAN

SEHINGGA EKIVALEN DENGAN SEBUAH SIMPANGAN BAKU ( s). KOMPONEN INI DISEBUT SEBAGAI KETIDAK PASTIANBAKU ( µ )

Tipe A : µ = s/√ ns = simpangan baku

n = jumlah pengamatan

Tipe B

Apa bila informasi datanya disertai dengan keterangan:

Tingkat kepercayaan 95 %, µ (x) = s / 2 atau s / 1,96

Tingkat kepercayaan 99%, µ (x) = s / 3atau s / 3,090



Apa bila informasi datanya tidak disertai denganketerangan apapun, maka dianggap distribusirectangular = µ (x) = s / √3, Untuk distribusitriangular = µ (x) = s / √6

Apa bila data dari sumber yang dapat dipercayabukan dalam bentuk s, melainkan RSD atau CV (% ), maka:

RSD dikalikan dengan X rata-rata = µ (x) = ( s / x)X CV ( % ) dibagi 100, dikalikan dengan X rata-rata = µ

(x) = (CV (%) / 100.X



LAPORKAN HASIL UJI LENGKAP DENGAN NILAI

KETIDAKPASTIAN DIPERLUAS

• Misal hasil uji Y + U dimana nilai factor

pencakuan harus di informasikan, disertai

derajat kepercayaan



CARA KLINIKModel pengukuran : secara otomatik

KATEGORI KOMPONEN KETIDAKPASTIAN TIPE BAnalytical goal dari wesgard 1,4 %

Sumber KetidakpastianImpresisi, dari perhitungan 200 data internal QC CVA % = 1,1 % pada

rata rata Hb xxx g/L lebih kecil dari analitical goal’s 1,4 % CV=100 X SD/ MEAN

Uncertainty dari kalibrator hemoglobin ????

Bias. Data tersedia dari hasil profisiensi testing CV Hb 1,2 %

Ketidakpastian gabungan

UC = ((CV1)2

+ (CV2)2

…..)0,5

UC = ((1,1)2 + (1,2)2…..)0,5

UC = 1,6 %

Ketidakpastian yang diperluas (ketidakpastian bentangan)U = UC x k

U= 1,6 x 2 = 3,2 %



Contoh Hb (NATA)

8 treacebility & estimasi ketidakpastian pengukuran

Documents