1

PERSETUJUAN TINDAKAN KEDOKTERAN

(INFORMED CONSENT)

Oleh : dr. Wisnaningsih SurjoseputroKetua Prodi D3 REKAM MEDIS INFORMASI KESEHATAN

FAKULTAS KESEHATAN MASYARAKATINSTITUT ILMU KESEHATAN BHAKTI WIYATA KEDIRI

Email : wies.an@yahoo.co.idHP. +628125945268

2

LANDASAN HUKUM

Permenkes RI. No. 290/Menkes/Per/III/2008 tentang Persetujuan Tindakan Kedokteran

Permenkes No. 269/Menkes/Per/III/2008 tentang Rekam Medis

UU No.29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran

PP No.32 Tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan

UU RI No. 44 Tahun 2009h tentang Rumah Sakit

UU RI No 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan

3

PERSETUJUAN TINDAKAN KEDOKTERAN (INFORMED CONSENT)

PERSETUJUAN YG DIBERIKAN OLEH PASIEN/KELUARGA TERDEKAT SETELAH

MENDAPAT PENJELASAN SECARA LENGKAP MENGENAI TINDAKAN

KEDOKTERAN/KEDOKTERAN GIGI YG AKAN DILAKUKAN TERHADAP PASIEN

4

PERSETUJUAN

Persetujuan pasien/yg SAH mewakilinya, setelah menerima informasi yg cukup u/ dapat membuat keputusan

Adalah pernyataan SEPIHAK dari pasien & BUKAN !!! Perjanjian antara pasien dgn dokter/dokter gigi, sehingga dapat ditarik setiap saat

Merupakan proses, sekaligus HASIL suatu Komunikasi yg Efektif

Pasien dgn dokter/dokter gigi

5

KELUARGA TERDEKAT

SUAMI / ISTRI

AYAH / IBU KANDUNG

ANAK – ANAK KANDUNG

SAUDARA – SAUDARA KANDUNG ATAU PENGAMPUAN (ORANG/BADAN YG DITETAPKAN PENGADILAN SEBAGAI PIHAK YG MEWAKILI KEPENTINGAN SESEORANG TTT (PASIEN)

WALIOrang yg secara hukum dianggap SAH mewakili kepentingan orang lain yg tidak kompeten

6

TINDAKAN KEDOKTERAN/KEDOKTERAN GIGI

Tindakan Medis berupa PREVENTIF

Diagnostik, Therapeutik / Rehabilitatif yg dilakukan oleh dokter/dokter gigi terhadap

Pasien Tindakan INVASIF

Tindakan medis yg langsung dapat mempengaruhi keutuhan jaringan tubuh pasien

Tindakan Kedokteran yg mengandung RESIKO TINGGI

Tindakan medis berdasarkan tingkat kesulitan ttt dapat mengakibatkan kecacatan/kematian

7

DOKTER & DOKTER GIGI

Dokter, Dokter Spesialis, Dokter gigi, Dokter gigi Spesialis. Lulusan pendidikan Kedokteran /

Kedokt.gigi Di dalam/di luar negeri Yang diakui oleh Pemerintah RI dgn

Peraturan Perundang Undangan

8

SIAPA YANG DAPAT MEMBERIKAN PERSETUJUAN ????

PASIEN/ YG SAH MEWAKILI YG KOMPETEN

KOMPETEN !!!!!! MAMPU MEMAHAMI INFORMASI YG DIBERIKAN KEPADANYA DGN CARA YG JELAS (MENGGUNAKAN BAHASA SEDERHANA TANPA ISTILAH YG TERLALU TEKHNIS)

MAMPU MEMPERCAYA INFORMASI YG TELAH DIBERIKAN

MAMPU MEMPERTAHANKAN PEMAHAMAN INFORMASI TSB U/ WAKTU YG CUKUP LAMA & MAMPU MENGANALISISNYA & MENGGUNAKANNYA U/ MEMBUAT KEPUTUSAN BEBAS

9

Lanjutan …

PASIEN/ YG SAH MEWAKILI YG KOMPETEN

KOMPETEN !!!!!! PASIEN : * DEWASA / * BUKAN ANAK MENURUT PER UU AN YANG

BERLAKU

* TELAH / PERNAH NIKAH

→ Yang : TAK TERGANGGU KESADARAN FISIKNYA MAMPU BERKOMUNIKASI SECAR WAJAR TIDAK MENGALAMI MENTAL RETARDASI TIDAK MENGALAMI PENYAKIT MENTAL

MAMPU MEMBUAT KEPUTUSAN SECARA BEBAS

10

DITINJAU DARI USIA, INDIVIDU DIANGGAP KOMPETEN KAPAN ??

KUH Perdata → ≥ 21 tahun / telah menikah → dewasa bukan anak

UU no 23 Tahun 2002 tentang PERLINDUNGAN ANAK : ≥ 18 tahun → orang yang sudah bukan anak Usia 16 tahun- < 18 thn → bila kompeten

harus dihargai hak & individunya untuk berpendapat →diperlakukan seperti orang dewasa → dapat beri persetujuan yang tidak risiko tinggi

11

SIAPA PEMBERI INFORMASI/PENERIMA PERSETUJUAN ????

DOKTER PEMBERI PERAWATAN

DOKTER PELAKU PEMERIKSAAN/TINDAKAN

PERAWAT (ASALKAN INFO YG TDK BERESIKO TINGGI TAPI TANGGUNG JAWAB TETAP BERADA PD DOKTER PEMBERI DELEGASI)

12

BAGAIMANA PASIEN MENYAMPAIKAN PERSETUJUAN ????

TERSIRAT/TIDAK DINYATAKAN(IMPLIED CONSENT)

PERSETUJUAN YG DINYATAKAN (EXPRESSED CONSENT)

JENIS

PERSETUJUAN

LISAN (ORAL CONSENT)

TULISAN/TERTULIS (WRITTEN CONSENT)

13

EXPRESSED CONSENT (YG DINYATAKAN)

PERSETUJUAN YG DINYATAKAN SECAR A LISAN/TULISAN, BILA YANG AKAN DILAKUKAN LEBIH DARI PROSEDUR PEMERIKSAAN DAN TINDAKAN BIASA.

KEPADA PASIEN DISAMPAIKAN TERLEBIH DAHULU INFORMASI MENGENAI TINDAKAN APA YANG AKAN DILAKSANAKAN SUPAYA TIDAK TERJADI SALAH PENGERTIAN.

14

LANJUTAN

Misalnya : Pemeriksaan colok rectal / colok vagina,

cabut kuku dan lain tindakan yang melebihi prosedur pemeriksaan dan tindakan umum ----- disini belum diperlukan pernyataan tertulis, disini belum diperlukan pernyataan tertulis.

Namun bila tindakan yang akan dilakukan mengandung resiko, seperti tindakan pembedahan/ prosedur pemeriksaan/ pengobatan invasif, disini dimintakan persetujuan secara tertulis.

15

IMPLIED CONSENT / TACIT CONSENT

Dianggap diberikan Persetujuan , yakni dalam keadaan biasa/ normal atau dalam keadaan darurat (emergency)

A. Isyarat persetujuan dapat ditangkap dokter dari sikap dan tindakan pasien.

Umumnya berupa tindakan yang biasa dilakukan atau sudah diketahui secara umum :

Pengambilan darah utk periksa laboratosiurm

Suntikan pada pasien Melakukan penjahitan luka dll

16

LANJUTAN

B. Bila pasien dalam keadaan gawat darurat (emergency), sedangkan dokter memerlukan tindakan segera, sementara pasien dalam keadaan tidak dapat memberikan persetujuannya dan keluarganya pun tidak ditempat, ------- dokter dapat melakukan tindakan tertentu yang terbaik menurut dokter. Jenis persetujuan ini disebut juga “PRESUMED CONSENT”,

dalam arti bila pasien sudah dalam keadaan sadar, maka pasien dianggap akan menyetujui tindakan yang dilakukan dokter

17

KAPAN DIBUTUHKAN PERSETUJUAN TERTULIS ??PASAL 45 AYAT (5) UU NO 29 TH 2004 TENTANG PRAKTEK KEDOKTERAN

SETIAP TINDAKAN KEDOKTERAN / KEDOKTERAN GIGI YANG MENGANDUNG RESIKO TINGGI HARUS DIBERIKAN DALAM PERSETUJUAN TERTULIS YANG DITANDA TANGANI OLEH YANG BERHAK MEMBERIKAN PERSETUJUAN

JUGA DIBUTUHKAN BILA MEMANG DIBUTUHKAN BUKTI PERSETUJUAN : Bila tindakan terapetik → kompleks / risiko / effek

samping bermakna Memiliki dampak yang bermakna bagi kedudukan

kepegawaian / kehidupan pribadi / sosial Bagian dari suatu penelitian Bukan dalam rangka terapi

18

PEMBUKAAN INFORMASI KEPADA PIHAK LAIN PERLU PERSETUJUAN PASIEN TIDAK PERLU PERSETUJUAN PASIEN

(UU NO 29 TH 2004) : Kepentingan kesehatan pasien Memenuhi permintaan aparat penegak hukum

dalam rangka penegakan hukum (Visum et Repertum)

Atas permintaan pasien sendiri Berdasarkan ketentuan UU (UU wabah / UU

karantina) → PRINSIP BERI INFORMASI KEPIHAK LAIN “ NEED TO KNOW” SECUKUPNYA

19

SANKSI HUKUM Tenaga Kesehatan Sarana Kesehatan

Bertanggungjawab pada ketentuan berlaku

APABILA TERJADI PENYIMPANGAN: SANKSI PIDANA SANKSI PERDATA SANKSI ADMINISTRATIF

Persetujuan tindakan harus dilaksanakan

20

KESIMPULAN

PERSETUJUAN TINDAKAN KEDOKTERAN (INFORMED CONSENT)

harus dilaksanakan dengan benar & dilakukan peninjauan secara berkala

Tenaga medis harus diberikan penjelasan sebelum tindakan medis dilakukan

Adalah keharusan meminta persetujuan pasien / keluarganya sebelum tindakan medis dilakukan

21

Lanjutan …

PERSETUJUAN TINDAKAN KEDOKTERAN HARUS DITANDA TANGANI OLEH:Dokter Yang MerawatPasien (untuk pasien yang mampu berkomunikasi)

Keluarga pasien (Untuk yang tidak kooperatif / Pediatrik)

Saksi (Baik dari RS mampu dari pihak keluarga )

22

Lanjutan …

INFORMED CONSENT dibedakan MENJADI 2 BAGIAN :

PERSETUJUAN Tindakan Kedokteran (INFORMED CONSENT)PENOLAKAN Tindakan Kedokteran (INFORMED REFUSAL)

23

TERIMA KASIH