251043838 pbu bahan baku kosmetika

30
Haryanto Susilo Perkosmi Disampaikan pada Pelatihan CPOTB & CPKB bagi Petugas Balai POM Direktorat InSert Obat Tradisional , Kosmetik dan Produk Komplemen 1

Upload: idris-bayu

Post on 14-Dec-2015

169 views

Category:

Documents


13 download

DESCRIPTION

tugas oleo

TRANSCRIPT

Page 1: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Haryanto SusiloPerkosmi

Disampaikan pada Pelatihan CPOTB & CPKB bagi Petugas Balai POM

Direktorat InSert Obat Tradisional , Kosmetik dan Produk Komplemen

1

Page 2: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Kosmetika : Bahan atau sediaan yang dimaksudkan utk digunakan pada bagian luar tubuh manusia ,gigi atau mukosa mulut

Tujuan : membersihkan , mewangikan , mengubah penampilan dan atau membersihkan bau badan atau melindungi dan memelihara tubuh pada kondisi baik

Pemakai kosmetik adalah manusia segala umur: bayi, anak anak. dewasa , lansia

2

Page 3: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Kosmetik tidak dimaksudkan untuk mengobati atau menyembuhkan suatu penyakit dan tidak mempengaruhi struktur dan faal kulit

Obat adalah bahan utk diagnosa , pengobatan dan pencegahan suatu penyakit dan tidak mempengaruhi struktur dan faal kulit

3

Page 4: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Produk kosmetik adalah gabungan dari beberapa macam ingredient yang berbeda sifat fisika dan kimia nya

Formulasi kosmetik tidak hanya sekedar melakukan pencampuran semua ingredients, tapi harus terjadi ikatan chemistry bersama dari semua ingredient . Tanpa chemistry disebut hanya “campuran “ dan bukan “formulasi “ Filosofi dasar dari formulasi kosmetik adalah sama seperti membuat masakan ,

jadi seorang formulator harus memiliki cita rasa yang baik

4

Page 5: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Penggolongan : 1. Kosmetik golongan I Kosmetik utk bayi, sekitar mata ,

rongga mulut, mukosa lain, mengandung bahan dgn

persyaratan, belum diketahui fungsi dan keamanan

2. Kosmetik golongan II S elain kosmetik golongan ICatatan :Cosmeceutical , Cosmetic active

5

Page 6: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Sediaan untuk : 1.Bayi

2. Mandi3. Kebersihan badan4. Cukur5. Wangi wangi an6. Rambut7. Pewarna rambut8. Rias mata9. Rias wajah10. Perawatan kulit11. Mandi surya dan Tabir surya12. Kuku13. Higiena mulut

6

Page 7: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

a. Lampiran 1 : Daftar bahan yang diizinkan digunakan dalam kosmetik dengan pembatasan dan persyaratan penggunaan ( 109 ). b. Lampiran 2 : Daftar zat warna yang diizinkan digunaan dalam kosmetik

(157) c. Lampiran 3 : Daftar pengawet yang diizinkan digunakan dalam kosmetik dengan persyaratan penggunaan dan kadar maksimum yang diperbolehkan dalam produk akhir (55)

7

Page 8: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

d. Daftar bahan tabir surya yang diizinkan digunakan dalam kosmetik dengan persyaratan kadar maksimum dan persyaratan lainnya ( 24)

e. Daftar bahan,zat warna , zat pengawet dan bahan tabir surya yang dilarang digunakan dalam kosmetik ( 421)

Lampiran 2, 3, dan 4 : Positive List Lampiran 5 : Negative List

8

Page 9: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Penggolongan bahan baku kosmetik berdasarkan fungsi nya .

a. Perawatan kulit : . Bodifying ( minyak & lemak )

. Emulsifyer . Pelarut . Surfactan . Pengawet. Cleanser . Astringent. Moisturizer . Bahan berkhasiat . Pengental . Pearlizing agent. Anti oksidant . Tabir surya. Scrubb . Pewarna

9

Page 10: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

b. Perawatan rambut :. surfaktans . pengawet. pewarna . pengkriting. pelurus . pelembab. antistatik . bahan berkhasiat

c. Make up / Tata rias. bahan pewarna .filler / pengisi. anti caking . binder/ pengikat. minyak /lemak . pengawet

10

Page 11: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Sumber bahan baku kosmetik 1. Alami :

Nabati ( ekstrak tanaman, wangi an,lemak , atsiri ) Hewani (lemak hewan , wangi an, collagen,

lilin ,madu ) Mineral (kaolin , TiO2 , Mineral oil , mika ) Marine (algae , minyak ikan , kulit kerang )

2. Hasil sintesa : . Sintesa kimia ( polymer , pengawet , tabir

surya ) Rekayasa Biotek( contoh : xanthan gum )

11

Page 12: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

d. Penggolongan bahan kosmetik berdasarkan sifat sifat nya :

Flammable Hygroskopik Rentan thd suhu tinggi Oksidator kuat / reduktor kuat Korosif Toksik / Nocif( B3 ) Berbahaya bagi lingkungan

12

Page 13: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

e. Pemilihan bahan baku dalam pembuatan kosmetik , dikaitkan dengan aspek :

peraturan tentang yang berlaku keamanan kosmetik manfaat kosmetik mutu produk komersial tehnik pembuatan mikrobiologi toksisitas keagamaan

13

Page 14: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

f. Penanganan bahan baku di pabrik . . Penerimaan & penghitungan

. Sampling . Karantina . Identitas & pemberian no bets

. Pengujian ( fisika, kimia dan mikrobiologi)

. Penyimpanan sesuai status bahan baku . Pemakaian FIFO / FEFO . Penimbangan bahan baku utk pengolahan . Rejection & Obsolete

. Destruction .

14

Page 15: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Zat warna kosmetik kimiawi Penamaan : . Drug and Cosmetic ( D&C )

. Food ,Drug and Cosmetic (FD & C )

. Tanpa klasifikasi

CI = Color Index Misal CI 10200 – DC Green1 ,Naphtol

Green

Bahan pewarna termasuk positive List

15

Page 16: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Klasifikasi zat warna sintetis

AnorganikOrganik

Pearlescent

PigmenDye Pigmen

Ironoksida

Titaniumdioksida

D&CFD&C

Kromiumoksida

D&CFD&C

Manganese

Lake Carmine Feri ferosianida

Ultramarine

Larutair

Larutminyak

16

Page 17: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Kelompok zat warna

Dye ( zat warna celup ) : termasuk kategori zat organik dan terlarut dalam air atau minyak. Dye memberikan warna transparan seperti pada pewarnaan makanan. Pigmen : dapat merupakan senyawa organik atau anorganik . Pigmen tidak dapat larut dalam minyak ataupun air, tetapi dapat disebarkan secara mikroskopik sehingga tampak seperti terlarut .

17

Page 18: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Lake : merupakan pigmen anorganik , merupakan bentuk lain dari dyes yang tidak dapat larut dalam air . Lake lebih stabil daripada dyes dan cukup ideal utk pewarna produk yang mengandung lemak dan minyak atau bahan lain yang kurang lembab. Ada beberapa bentuk garamnya , misal Aluminium, Calsium dan Sodium

Oksida : dapat diperoleh secara alami atau disintesa.Contohnya adalah FeO, Fe2O3 dan Fe3O4

18

Page 19: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Pearlizing : zat warna yang tersendiri yang

sering disebut sebagai mika. Digunakan untuk memperoleh effek glittering . Effek warnanya diperoleh antara refleksi, refraksi dan transmisi sinar yang bila bertemu dengan bahan atau senyawa yang transparan atau bening akan menghasilkan warna dengan indeks refraksi yang tinggi

19

Page 20: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Fragrance dan Perfume Sumber fragrance dan perfume dapat

berasal dari : a. Alami . Binatang

( musk,amber,civet,castoreum ) . Bunga ( melati, mawar , kenanga dll ) . Buah buahan ( jeruk , adas , pisang dll ) . Rempah ( cengkeh, pala , kayu manis dll ) . Herba ( nilam , rimpang jahe dll )

b. Hasil sintesa kimia 20

Page 21: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Visualisasi Fragrance

Top note : bagian yang tercepat menguap , merupakan aroma awal dari

fragrance. Middle note : bagian yang kecepatan

menguapnya sedang Bottom note : bagian yang paling lambat menguap,merupakan karakter

dari fragrance tsb .

21

Page 22: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Faktor faktor yang berpengaruh terhadap kualitas bahan baku

Spesifikasi bahan baku ( sifat fisika ,kimia dan mikrobiologi )

Masa kedaluarsa / validity date Cara dan kondisi penyimpanan Kemungkinan terjadinya kontaminasi

22

Page 23: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Acuan kualitas yang digunakan . . Certicate of analysis dan Product spesification dari supplier / manufacturer Referensi penunjang .

. Farmakope Indonesia . Kodeks Kosmetik Indonesia (1980 ) . CTFA Cosmetic Ingredient Handbook

. USP ( United States Pharmacopeia ) . BP ( British Pharmacopeia )

. Standard Internal perusahaan . Referensi lainnya

23

Page 24: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Pengujian bahan baku

. Data spesifikasi bahan baku keluaran pabrik

pembuat . Penetapan parameter kritis yg harus

diuji . Metoda analisis

. Data literatur penunjang

. MSDS

. Nomor Lot / bets sample

. Data pabrik / supplier24

Page 25: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Parameter Uji bahan baku Air : Organoleptik

. pH Kandungan mineral Konduktivitas. Mikrobiologi

Lilin / Wax : Organoleptik . Bilangan asam . Bilangan penyabunan . Titik lelehPengawet : Organoleptik. Jenis pengawet. Kadar bahan pengawet. pH

25

Page 26: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Parfum . Organoleptik

Indeks biasBerat jenis. Profil kimia ( Gas kromatografi / Infra Red

Spectro

Zat warna OrganoleptikIntensitas warnaSusut pengeringanUkuran partikelBulk densityKandungan logam berat

26

Page 27: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Masa kedaluwarsa bahan baku .Batas kedaluwarsa masing masing bahan

baku sangat bervariasi tergantung pada jenis bahan bakunya dan pada umumnya ditetapkan oleh pabrik pembuat .

.Bahan baku akan dianggap sudah tidak layak apabila salah satu spesifikasi yang penting yang tercantum dalam standar bahan baku sudah tidak sesuai lagi dengan acuan standar.

. Harus dilakukan pengujian secara berkala.Masa kedaluwarsa dari supplier berlaku bila

wadahnya belum terbuka.

27

Page 28: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

Kesimpulan : Pengenalan yang mendalam tentang

bahan baku kosmetik, diharapkan dapat membantu agar pemilihan dan penanganan bahan baku kosmetik dilakukan secara optimal dan terjangkau.Pemahaman yang baik terhadap karakteristik setiap bahan baku akan menghasilkan produk kosmetik yang stabil, bermutu tinggi , bermanfaat serta aman bagi konsumen dan karyawan yang menangani nya.kosmet

28

Page 29: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

References : Pelatihan CPKB - Penyiapan dan

Penanganan bahan baku kosmetika yang baik

Perkosmi DKI , 2002

29

Page 30: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika

TERIMA KASIH

30