^ 80 7. - dashboard.phapros.co.id

^'5:03-001 Rev.ai) Form Penyelidikasi Hasil Uji Diiuaf Spesifikasi (HULS) Parameter Kompenaiai

,/KERJA /

ten # QC-FM-S5.03-004 Rev.OO

FORM HASIL UJ! LUAR SPESIFIKASI (HULS) PARAMETER KOMPENDIAL

OOSNo: \^/00^ / /ZIT^

INFORMASI DASAR/BASIC INFORMATION

: • Raw Material ~0Ruahan • Stabilitas • Lingkungan

Jenis sampe!

Nama sampel No batch/No Lot Analis yang mengerjakan

INFORMASl HULS/OOS INFORMATION

Uraian Kejadian Parameter Standar

^ 8 0 7 .

A, INVESTIGAS! Investigasi Hasil Keterangan

1 - Apakah perhitungan dan interpretasi hasi! sudah benar 0 Y a DTidak D N A

2 . Apakah parameter instrumen sudah seiesai 1 3 Ya DTidak O N A

3 . Apakah instmrnen terkalibrasi H V a DTidak D N A Cai: iM/lO\Q

Next:?-M-^0 ^i/^/^^b 4. Meiode Sampling S ' Y a • Tidak • N A 4.

a. Apakah sampling sudah dilakukan secara benar Q'Ya DTidak D N A

4.

b, Apakah sampel yang diambil representatif 13Y& • Tidak • NA

4.

c. Apakah kondisi pengambilan sampel dapat menjaga intsgrttas sampel

Q'Ya DTidak D N A

4.

d. Apakah kondisi penyimpanan sampel dapat .m.enjaga • integritas sampe!

Q Y a DTidak D N A

4.

e. Berapa lama sampel disimpan sampai dianalisa l...hari

5. Kualifikasi Analis Q'Ya DTidak D N A 5.

a. Apakah analis sudah di training dan hasiinya balk la'Ya DTidak D N A

5.

b. Apakah analis tersebut pemah menghasitkan data COS di analisa

• Ya B Tidak D N A

6. Penyimpangan terhadap prosedur/metode yang digunakan

Jenis prosedur/metode yang digunakan No dokumen Kesesuaian Paraf & Tgl

W' AAG Ic ' 13 1/ - 44<& 1̂ - 10

B^Sesuai D Tidak sesuai

Apakah metode analisa sudah tervalidasi 111 Ya D Tidak D NA

7. Reagen/Fasa gerak** yang digunakan No, Nama Reagen/Fasa gerak ** Pabriksn/Ex, Tgl.datsng Hasil Paraf & Tgl 1. 0(50 0 JUlO 5 ^ i q E T M S D T M S • cec 13/̂ 15 1. E T M S D T M S

2. Dt/08/^(S a M S • T M S lege 2. a M S • T M S

' -( 3. 0 M S D T M S 3. 0 M S D T M S

*paraf/inisial/tgl **coret jika tidak dipertukan

Hal 1 dari 3

FORMUURKERJA

Dokumen # QC-FM-S5.03-004 Rev.OO

J u d u l :

FORSVI H ASIL US LUAR SPESIFIKASI (HULS) PARAaiETER K0f«1PENDiAL

No Jenis volume pipet/labu

takar** Pemi )uaVEx

Terkalibrasi Hasil • Paraf &Tgr-No

Jenis volume pipet/labu takar**

Pemi )uaVEx Ya Tidak

Hasil • Paraf &Tgr-

1.' Ubii tntor un) In) B" • • i m

2. Uii5u tnldflf ^5" ifr\ El • ETMS • TI\i!S .. 3. Piptl- v o f i i m c U) mi 02- • • TMS--': 4. T • O . O MS • TMS' •

9. Standar yang digunakan

No. Nama standar yang

digunaten Fabrikan Kadaluv/arsa Hasil Paraf & Tgl

1. H i ^ f l t n p i c i n \dlO'>ia>)^ U i o c h c t i i a n f i c i i n Ef MS O Ti^lS 2. • — ——:—V O MS • TMS 1 3. • MS • TMS

10, iperaiatan/lnstrumen utama yang digunai an

No.

Nama Alat/lnstrumen

utama yang digunakan

Pabrikan Tg! terakhir

kalibrasi

Tgl ksjiisrasi

faerikutnya Hasil Paraf & Tgl

1. [3 MS. • THS

2. i> /OA/Hole] 13' MS • Ti\'lS 3. , O MS O TMS r

Jenis Investigasi Laboratorium . Hasil j Hasii Paraf & Tgl

11, Pembuatan lamtan sampe! sesuai dengan prosedur ^ Y A • TIDAK • MS • TMS

a. Apakafi alat yang digunakan pemali 1 bermasalah sebelumnyaa • Y A E3' TIDAK • MS • TMS \cec ^̂ /jfi

b. Apakaii sistem sudah m.emenuhi suitability criteria

& Y A • TIDAK • MS O TMS

c. Apakah tampilan hasi! analisa dalam kondisi baik B ' Y A • TIDAK • MS • TMS

12. ^esesuaian pipet volume/labu takar yanc digunakan i3 ' YA • TIDAK • • MS • TMS \UC

13. Pembuatan iaruian standar sesuai dengan prosedur E ' Y A • TIDAK • MS • TMS

14. Kesesuaian sampel yang diuji DTYA • TIDAK • MS • TMS 15. Pemenksaan penanganan dan preparasi

sampe! ^ Y A • TiDAK O MS • TMS

16. Metode yang sama digunakan unfuk produk yang samia no batch:

• Y A • TiDAK • MS • TMS

17. Lain-iain:

Akar masalah dan kesimpulan

• Jelas: Rskomendasi • RETESTiNG ^ /.naiis sama • R E S A MPLIN G • /.naiisbeda • DUPLO

• Investigasi ianjutan ds Bagian Hroduksi

Akar masalah dan kesimpulan

a Tidak Jelas:

Rskomendasi • RETESTiNG ^ /.naiis sama • R E S A MPLIN G • /.naiisbeda • DUPLO

• Investigasi ianjutan ds Bagian Hroduksi Catatan:

•

*parafiinisialtgl *'*Gorei jika tidak diperiukan

Hal 2 (Sari 3

^kumen # QC-F?^-S5.03-004 Rev.OO * . . -

J u d u l ; '

mmM HASSL y j ! LUAR SPESIFIKASI (miS)

PARAMETER KOfifiPENCSAL

B, RETEST9ÂTAi iRESMfPi i?^G Kcwfei Pengi#an Parameter Pengifan

1. Analis ^ Sama a Beftjeda:

2. Konsisi Ps^gujtan a. AJ^RStomen Sama .

O Bertxsda: t>. RecQ«ti/Fasa gerak** 13' Sama

O BerSjQda: ii C J. HasaPengujian i j v

f?,4;M;t >9F '?Fp, ^S'̂ g^ '̂- 10"^8^:^ OiK ^-Pi'o'f. S^tlbf/. mrîS'A

ghbihjT ^îVoy- \o\'b\n ^^Mhi BfidiK 10hc)(!)^ ^3^lbbl 5iilO| /.

c. Standar ^ Sams O Bert>e:Ja:

ii C J. HasaPengujian i j v



d. Sampet O ^ a m a BerlJeda;




3. LssnAmn




C. KESJMPULAf^ • Has! Peogi#mtMtememjfs Syarat:

/

Hasil pîgujian pertama yang tidak memenuhl syarat (HULS) dtnyatakan fidak beriaku (iRvagd) dan hasil persgiân uiang dûnakan sebagai has3 akhir pemenksaan

S^HasJf Pengujian T i d ^ Stemsnusil Sviarat: (Confimrj HULS)

Hastf pengujian pertama yang tkJak memens^ syarat (HULS) djnyatakarf tetap bertaku (vaifd) dan haaf pengi#a-n uiang memperkuat has3 pemeriksaan (CONFiRM HULS)

a AKAR PERiSIASALAH^ DAN imJAKAW PO^BAMAN SERTA PEmEGMim AKAR PERMASALAH9J4 TII€3AKAN PERBASKAN DAN PENCEGAHAM

E. CATATAMi SSL A 3

DSaporkan oteh, speslalis laboratorium • DiperJkss dan cfisetijjdi oJeh Ass. Man QC

F. KEPUTUSAK Catatan Rfen. QO: ES-Reiaase

O Rejsct

O Invastigas!

^ p a r a f / i n i s i a l / t g !

* * c o r e t jJka t k i a k d i p e r i u k a n

Hai 3 dari 3

xxqciMninl Page; ^4-—^'

iO QUALIfF ORDER

I tea Huaber

mi\m

Description

Paket OAT Kat.II (Stop

Op Suaber Characteristic

FDC 2 IHTI

37.12,28 Quality Order lanaal Print*

S, FT

m Edisi

Specification

10 - m II -12

i

Date; 10/0J/19 / A , , ^ /

^ ( 1 - / ^ 6 v & c Z ? ^ , ^

Article Hiisber Eoating/Procedure

SALO!"

Measure Sotes

005 BERAT

Tablet i n t i balat ceibung, bersarna serah

berbintik pntih, kedna sisi polos.

349,0;385,0 HC ^ ^ ^ - ^

36J.0

015 lEBAL

9.419,6

5.215,8

7112

<=0,5

<=15

<=2.0

AfflFRIFISO 90.01110,0

0W2 MAR B l AKTIF 11150 90.01110.0

KP

0 ,1

030 lAKTU EAHCUR

035 lADAR AIR

PERSEi

mi

m

PEKERIKSA

Koaposisi ; Tiap tablet i n t i lengandnng ;

Rifanpicin 150 sg, Isoniazid 150 sg

Penyiipanan ; siBpan di bawah snhn 25'C,

terhindar dr cahaya langsting,

10 -kkhl- 13

101 PEiERIAill

Tablet salut selaput, balat cesbung,

berwarna serah luda, kedua sisi polos.

105 IDBHTIF1KASI1

3],12.28 Quality Order sanaal Print*

s, n

Date: 10/07/19

Tiie; 10:37:42

op taber Characteristic

115

120

125

130 IBORASASI

135 MTD HAfiCORI

140 KADAR A1R1

1451 DISSOLUSII RIF1

1452

1453 DimOSIl R1F3

1454 DlSSOtOSIl RIF4

1455 DISSOLUSII 8IF5

1456 DISSOLUSII 8IF6

1461 DISSOLUSII Iffll

1462

1463

1464

1465 DISSOLUSII

1466 DISSOLUSII

Specification Heasure

389,01429.5

409.2

9,619,8

5,4516.0

12118

<=15

<=4

>=80

0 = 75 I dli 45 aenit

>=8

= 75 I dlffi 45 senit

>=8

, = 75 I dlffl 45 aenit

>--8

= 75 I dli 45 lenit

>=8

Q = 75 I dlB 45 leait

>--80

Q = 75 I dli 45 lenit

>=85

Q - 80 I dlB 45 senit

>=85

Q = 80 Z dim 45 lenit

>=85

Q = 80 X dli 45 senit >=85

>=8

I d l i 45 ienit

Q = 801 dlffl 45 iienit

>=85

Q = 80 I d l i 45 senit

151 KADAR B l AfflFI RIF150 90.01110,0

152 KADAR BUS ARTIFl IffllSO 90,01110.0

1

KP

Notes

9i S i S3

(yaw 9 9 , 90S

WO- ^80

ioo,(yir

9 6 , 7 7 0

33,901

57, o i l

&V/P7H

9 5-- A);.

9^ ,237

3 6, VO^

737 57,6 3 r

5 3 . <i>5l ^/

Sa Mr

f\n St- T^if

M i

37.12.28 ()aality Order uanuai Print*

PHAPROS, FT

p faber Cliaracteristic

155 RELATED

171

172

173

PBIERIKSA1

174 i

FDC 4 IHTI

PEKBIIAII2

205 BERAT2

2101

2102

215

220

KERBGASA82

KADAR AIR2

Date: 10/07/19

Tiffle: 10:37:42

Specification Measure Hotes

-Isonicotynil Hydrazone < 5.0 0 ' ^ ' 3 ^ -Rifaipicin Quinone < 4,0 X o , 8 3 x

-PuBcak lain < 1.5 1 O,DOOo,iMfc ',o,m',o>m ^

-Total related substances < 10.01, 2,o&( ^

Rifampicin : Acceptance ?alue dari 10 unit

tdk lebib dr 15.0 I

Isoniaxid ; Acceptance Value dari 10 unit

tdk lebih dr 15,0 I

7,3

165 GBHARAS KIMBIOLOGI* «

-Angka bakteri

-Angka

-B.Coli

Baks.1000 kol/g

aaks. 100 kol/g

negatif

AK7,|o/\P-, A M , VHP, MS .fet, W

msisi : Tiap tablet salut selaput lengandung ;

Rifaupicin 150 sg, Isoniazid 150 Bg

Keiasan ; Bis g 28's

Penyispanan ; Siapan di ba»ah suhn 25'C,

terhindar dr cahaya langsung,

fektn Kadaluarsa : 3 th

Dilakukan pengujian sedikitnya tiap 10 batch produk

10 - 449 KI - 10

Kaplet i n t i oval ceibung, bersarna lerah

berbintik pntih, kedua sisi polos.

999,011104.0

1051,5

19.9120,1

9,9i10.1

6,717.2

12119

<=0.5

<--2

KP

37.12,28 Qaality Order lanaal Print*

PHAPROS, PT

taber Cbaracteristic Specification ieasore iotes

235

241

242

243

305

310

315

316

3403

3405

3406

PEWAS SAHPLmG2

m 4 SALUT

IDEf[TIFIKASI3

OIAKETBR LEBAR3

KADAR AIR3

335 lAKTU

DISS0LUSI3 RIF150 2

DISS0LUSI3 RIF150 3

DISS0LUSI3 RIF150

DISS0LUSI3 RIF150 5

DISS0LUSI3 RIF150 6

<=15

Kosposisi ; Tiap kaplet i n t i lengandnng ;

Rifaapiein 150 sg, Pyrazinaaide 400 i g ,

Isoniazid 75 ag, Etbaibotol E l 275 sg

Penyiupanan ; Sispan di basah snliu 25'C,

terhindar dr cahaya langsung.

10 - 449 K - 12

Kaplet salut selaput, oval ceibnng, berwarna aerah

bata, kedua sisi polos.

SESUAI

1112.011229.0

1170.8

20.10120,50

10.10;i0.50

7.117.4

17130

<=2.5

<=30

KP

HBIIIT

1 >=8

Q = 75 X dla 45 aenit

>=80

Q = 7 5 d l B 45 aenit

>=80

Q = 75 I dla 45 aenit

4 >=8

Q = 75 J dla 45 aenit

>=8

Q = 75 Z dl i 45 aenit

>--8

Date; 10/07/19

Tiffle; 10;37;42

Q = 75 X dla 45 senit

3?,12,28 Quality Ordar saiiual Prist*

S, PT

Date; 10/07/19

line; 10;37:«

p Susber Cbaracteristic

3411 DISS0LUSI3 IKH75

Specification Seasure Botes

1 >=8

3413 DISS0LUSI3 IHH75 3

3414 DISS0L11SI3 1175 4

3415 DISS0LUSI3 INH75 5

3416 DISS0LUS13 1175 6

3421 DISS0LUSI3 Pm400 1

3422 DISS0LUSI3 PYRZ400 2

3423 DISS0L11SI3 Pm400 3

3424 DISS0LUSI3 Pm400 4

3425 DISSOtOSn PYRZ400

3426 DISS0L11SI3 PY8Z400

3431 DISS0HISI3 ETHi275 1

3432 DISS0L11SI3 ETHA275 2

3433 DISS0L0SI3 ETHA275 3

3434 DISS01USI3 ETHA275 4

3435 DlSSOtUSn ETiA275 5

3436 DISSOLOSD BTHA275

Q = 75 Z dla 45 aenit

3412 DISS0LUSI3 lNil75 2 >=8

H-IU dli 45 aenit

>=80


>=80


>=80

Q 751 dla 45 aenit >::80


>--80

Q = 75 ;S dla 45 aenit

>=80

Q = 75 I dia 45 aenit

>=80

Q = 7 5 d l a 45 aenit

>=80

^--lU dla 45 aenit

5 >=8


6 >=8

Q = 7 5 d l a 45 aenit

>=8

Q = 75 X dli 45 aenit

>=80


>=80


>=80

Q = 75 I dla 45 aenit >::80 ^--in d l i 45 aenit

6 >=8


37.12,28 Quality Order sanual Print*

PHAPROS, PT

Date; 10/07/19

Tise; 10;37;ii2

p Sniber Characteristic Specification Measure Sotes

3501 KADAR3 ZAT AKTIf RIF150 90,01110.0 PERSES

3502 KADAR3 ZAT AfflE M75 90.01110.0 PBRSBS

3503 RADAR ZAT ARTIF PYRZ400 90.01110,0 PERSEH

3504 KADAR ZAT AKTIF ETHA275 90,01110.0 PERSBU

355 RELATED SUBSTAHCESI *

-Isonicotynil Hydrazone < 5.0 1

-Rifaapiein Quinone < 4.0 Z

-Pnncak lain < 1,5 Z

-Total related substances < 10.0 I

360 KESERAGAHAOAitllfCAif *

-Rifaapiein ; Acceptance Value dr 10 unit tdk lebih dr 15,0 I

-Isoniazid ; Acceptance Value dr 10 unit tdk lebih dr 15.0 I

-Ethaibutol ; Acceptance Value dr 10 unit tdk lebih dr 15,0 I

365 KERAGAHAIf BERAT1 *

Pyrazinaaide ; Acceptance Value dr 10 unit tdk lebib di 15.0 I

370 CBiARAH HIKROBIOLOCI *

-Angka bakteri ; aaks.1000 kol/g

-Angka kapang/jaaur ; aaks. 100 kol/g

-E.Coli ; negatif

375 PETUGAS SAKPLI8G3 «

376 PEIBRIKSA3 *

377 CATATA83 *

Koaposisi ; Tiap kaplet salut selapnt lengandung

Rifaapiein 150 ag, Isoniazid 75 ag,

Pyrazinaaide 400 ig , Etbaabutol HCI 275 ag

Keaasan ; Bis g 28's

Penyiapanan ; Siapan dibawah suhu 25'C,

terhindar dr cahaya langsung.

fektu Kadaluarsa ; 3 tb

378 *.

Dilakukan pengujian sedikitnya tiap 10 batch produk

400 BTHAHBUTOL HCI 400 M I 10 - 457 KI - 03

410 PEHBRIAil *

Tablet bulat cesbung, berwarna pntih, kedua sisi polos.

430 BERAT.1 5701630 SG

600 f(G

440 DIAHBTER.I 13.0113,2 Hi!

37.12,28 Quality Order Banual Print*

PiAPfiOS, n

fiate; 10/07/19

fim 10:37:42

iniiber Characteristic Specification Keasnre

450

m

TBBAL.I

ORERASAB.I

5.115,3

>=9

m

KP

470 KBRBGASAfi.l <=0.5 PERSEd

480 MTlIiAiCl.1 <=30 HESIT

490

500

lACAR AIR.I

KADAR ZAT AKTIF. 1

<=2,5

95.01105,0

PERSEH

PERSEH

510 DISSOIUSI.1 >=80

Q = 75 Z dlB 45 lenit

PERSEH

511 DISSOLUSI.Z >=80

Q = 75 Z dli 45 aenit

PERSEH

513 DISS0L[ISI,3 >=80


PERSEH

514 DISmilSI,4 >=80


PERSE!

515 DISS0LUSI.5 >=80


PERSEH

516

530

Dismosi.6

PBTUGAS SAKPLISG.I

>=80


jt

PERSEH

531 PEHERIKSA.I i

532 CATATAi.l i

Koaposisi ; Iiap tablet inti aengandung Ethaibatol 400 ag

Penyiapanan : Siapan dla ruang ber-AC (suhu di bawab 2S'C),

dla wadah tertutup rapat, terlindung dr cabaya

k keleababan.

600 ETHAiBOTOL 400 SALllT 10 - 457 K - 03

610 PEHSRIAH.Z *

.2

Tablet salut selaput bulat ceibung berwarna putih,

kedua sisi polos,

6571727 iG

DIAiETER.2

L.2

13.3113.5

5.215.4

Hal 1 dari 2

37,12.28 Quality Order laaual Prist*

S, PT

Date; 10/07/19

• Tiffle; 10;37;42

Signature

701

702

703

m

705

730

731

732

Op Suiber Characteristic

m KEKEIASAH,2

670 MTii mm.i

680 KADAI AIR,2

690 RADAR ZAT AKTIF,2

700 DISSOLOSI 1

Specification

.2

.2

.2

Measure Holes

KP

:=30

:-i,0

5,0|105,0

=80

.--IS I dla 45 aenit

=80

= 75 I dla 45 aenit

:80

= 75 I d l i 45 lenit :80 = 75 Z dla 45 aenit

:80

= 75 Z dla 45 aenit

PSRSEK

sisi ; Tiap tablet salut selaput aengandung

Ethaabutol 400 ag

Keaasan ; Ds, 7 bis i 28's

Penyiapanan ; Siapan dla ruang ber-AC (suhu di ba»ah 25'C)

dla wadah tertutup rapat, terlindung dr

cahaya It keleababan.

Sfaktu Kadaluarsa ; 3 th

feoluffltW dan Rip-J^mprcTn -Si d f l n S2. -m^ ^ Mr

H a l T ^ a r i 2

10.Jul 2019

HAMA PRODUK:

8:57

FDC 2 I N T I

HO BATCH: 26446046

HOPER

1 368.0 rng

2 363.2 rng

3 364.9 mg

4 362.1 rfig

365.6 mg

6 365.4 mg

7 361.3 mg

8 369.5 mg

9 366.6 mg

l e 365.9 mg

11 366.2 mg

12 370.7 mg

13 367.7 mg

14 372.2 mg

15 366.5 mg

16 365.6 mg

17 366.3 mg

18 368.9 mg

19 365.0 mg

20 371.1 mg

n 28

X 366.64 mg

Min 361.3 mg

Max 372.2 rag

Diff. IS.9 mg

s 2.85 mg

s.rel 0.78 >:

0

11.Jul 2019

HAMA PRODUK:

HO BATCH:

HOPER

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

ri

X

Min

Max

Diff.

s

s.rel

m c - i i

VI/ ^ /oT-

4:31

26446046 TS

403.4 mg

410,3 mg

397.8 mg

403.4 mg

393.0 mg

410.9 mg

408.3 mg

410.9 mg

404.8 mg

395.9 mg

395.8 mg

415.1 mg

407.9 mg

403.2 mg

393.7 mg

413.7 mg

403.1 mg

488.2 mg

408.4 mg

410.2 mg

404.90 mg

393.0 mg

415.1 mg

22.1 mg

6,67 mg

1.65

a r d n e s s s 2 1 = 0 8 . 2 0 1 8 D i a m e t e r : 2 1 = 0 8 . 2 0 1 0 C h e c k t h i c k n e s s ? 2 8 . 0 5 . 2 0 1 9

T i m e s 0 9 s 2 2 1 0 . 0 7 . 2 0 1 9

C o r r e c t i o n v a l u e s 0 . 0 0 N o m i n a l d i a m e t e r s 9 . 4 mm

P r o d u c t i P r o d u c t nurober ; B a t c h / L o t ; ResTiarkE- s

F D C 2 T W~T 2 6 4 4 6 0 4 6 T

^4Llmber af s a s B p l e s s 1 0 1 0

ri E A S U R I t-i G V A L U E

1 2 3 4 5 6 7 8

1 0

T h i c k n e s s 5 . 3 2 mm 5 . 3 0 mm 5 . 3 5 mm 5 . 2 9 mm 5 . 3 3 5 . 3 5 5 . 3 5 5 . 3 4 5 . 3 1 5 . 3 9

mm mm mm mm mm mm

H a r d n e s s 9 . 9 9 k p

1 1 . 0 1 kp 9 . 7 9 k p 9 . 5 8 k p 9 . 9 9 k p

1 0 . 4 0 k p 1 1 . 1 1 k p 1 0 . 8 1 k p 1 1 . 7 2 kp 1 0 . 0 9 k p

S T A T S T I C S

,t9

S i q n a t u r e s . . . . S ^ f

V I 3 ' V 5 ' 3 ' 3

1 0

D i a m e t e r 9 . 5 1 9 . 5 3 9 = 5 2 9 . 5 2 9 . 5 3 9 . 5 0 9 . 5 3 9 . 4 9 9 . 5 3 9 . 5 2

mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm

1 0 1 0 1 0 5 . 2 9 mm 9 . 5 3 k p 9 . 4 9 5 . 3 9 sTisTi 1 1 . 7 2 k p 9 . 5 3 iT;iTi

] X m a v - r i i i n % 0 . 1 0 mm 2 . 1 4 k p 0 . 0 4 iTim \ a v e r ^ i Q S s 5 . 3 3 mm 1 0 . 4 5 k p 9 . 5 2 mm ? ^? C = i - - = 0 . 0 3 mm 0 . 6 9 k p 0 . 0 1 mm f x r e l . > 0 . 5 5 % 6 . 5 7 % 0 . 1 5 %

nar') aan

r d n e s s : 1 4 . 1 1 . 2 0 1 8 D i a m e t e r : 0 6 . 0 7 . 2 0 1 9 C h e c k t h i c k n e s s : 0 6 . 0 7 . 2 0 1 9

D a t e J 1 1 . 0 7 . 2 0 1 9 T i m e s 0 8 : 4 3

C o r r e c t i o n v a l u e : 0 . 0 0 N o m i n a l d i a m e t e r : 9 . 7 mm

P r o d u c t : F D C 2 T S P r o d u c t n u m b e r : 2 6 4 4 6 0 4 6 B a t c h / L o t : R e m a r k s : U U H ^

Number o f s a m p l e s : 1 0 1 0 1 0

M E A S U R I N G V A L U E 3

T h i c k n e s s H a r d n e s s D i a m e t e r 1 ' 5 . 5 8 mm 1 3 . 4 6 k p 9 . 7 1 mm 2 - 5 . 5 8 mm 1 5 . 0 9 k p 9 . 7 4 mm 3 5 . 5 8 mm 1 5 . 7 0 k p 9 . 7 6 mm 4 5 . 5 8 mm 1 3 . 8 6 k p 9 . 7 3 mm 5 5 . 5 0 mm 1 4 . 5 8 k p 9 . 7 3 mm 6 5 . 5 9 mm 1 1 . 8 2 k p 9 . 6 5 mm 7 ' 5 . 5 8 m.m 1 4 . 0 7 kp 9 . 7 3 mm 8 5 . 5 6 mm 1 4 . 3 7 k p 9 . 7 5 mm 9 5 . 5 5 mm 1 4 . 4 8 k p 9 . 7 6 mm

1 0 5 . 5 6 mm 1 3 . 4 6 kp 9 . 7 4 mm

S T A T I S T I C S

N o . S t a t : 1 0 1 0 1 0 X m i n : 5 . 5 0 mm 1 1 . 8 2 k p 9 . 6 5 mm X m a x : 5 . 5 9 mm 1 5 . 7 0 k p 9 . 7 6 mm X m a K — m i n : 0 . 0 9 mm 3 . 8 7 k p 0 . 1 1 mm X a v e r a g e : 5 . 5 7 mm 1 4 . 0 9 kp 9 . 7 3 mm X S : 0 . 0 3 mm 1 . 0 6 k p 0 . 0 3 mm X r e l : 0 . 4 7 -/ 7 . 4 9 y. 0 . 3 3 %

S i g n a t u r e :

.3

Hal 1 dari 2

d n e s s s 2 1 = 0 8 = 2 0 1 9 D i a m e t e r s 2 1 = 0 8 = 2 0 1 8 C h e c k t h i c k n e s s s 2 8 . 0 5 . 2 0 1 9

^ a t e : 1 1 = 0 7 . 2 0 1 9 iimes 0 4 : 3 6

C a r r e c t i a n v a l a a s ( 5 = 0 0 N o m i n a l d i a m e t e r % 9 . 7 mm

P r o d u c t s F D C 2 P r o d u c t n u m b e r s T S B a t c h / L o t s 2 6 4 4 6 0 4 6 R e m a r k s s

f'Jumber o f s a m p l e s : | 1 0 1 0 1 0

M E A S U R ] : N e ^ / A L U E S

T h i c k n e s s H a r d n e s s D i a m e t e r 1 P . J O mm 1 4 . 3 7 9 = 7 1 miTi

mm 1 3 = 4 6 k p 9 = 7 3 mm

1 *— 5 . 5 0 iriiTi X O = /' 6 k p o or-,.

; 4 5 = 4 P mm 14 = 3 7 k p 9 = "^C mm • —J 5 . 4 7 mm 1 2 , 3 3 k p 9 . 7 2 mm

6 5 . 5 0 mm 1 3 . 8 6 kp 9 = 7 2 mm 7 5 . 5 9 m s T i 1 4 . 4 8 k p 9 . 7 4 mm 8 5 . 4 2 mm 1 0 . 9 1 k p - 9 . 7 0 mm

5 . 4 5 mm 1 3 . 5 6 kp 9 . 7 0 mm 1 0 5 . 5 2 mm 1 4 = 3 7 kp 9 . 7 7 mm

S T A T I S T I C S

H o . s t a t s 1 0 1 0 1 0 X m i n s 5 . 4 2 mm - 1 0 . 9 1 kp . 9 = 7 0 mm X max s 5 . 5 9 mm 1 4 . 4 8 kp 9 . 8 0 mm X ma.K—mins 0 . 1 7 mm 3 . 5 7 kp 0 . 1 0 mm X . s v e r a . g e : 5 . 5 0 mm 1 3 . 5 5 kp 9 = 7 3 mm K S : 0 . 0 5 mm 1 . 1 3 kp 0 . 0 3 mm X r e l : 0 . 8 7 "/= 3 . 3 4 % 0 . 3 4 %

S i g n a t u r e :

Hal 1 dari 2

^ 80 7. - dashboard.phapros.co.id

Documents